Comparación de la potencia antibiótica y análisis inspectivo de eritromicina 250mg/5ml suspensión oral, medicamento innovador y genéricos frente al estándar secundario de eritromicina

Abstract

Según la política nacional de medicamentos, el acceso limitado a los medicamentos esenciales por parte de la población, se aumentaría con la promoción del uso de los medicamentos genéricos, estos deben proporcionar la misma calidad, eficacia y seguridad que el medicamento de marca, requisitos que se debieran asegurar mediante legislación farmacéutica. Sin embargo, algunos estudios concluyeron que los medicamentos genéricos no cumplen con los estándares de control de calidad, debido a que no presentan la misma eficacia en comparación con los medicamentos de marca o innovadores. El objetivo de la presente investigación fue comparar la potencia antibiótica y el análisis inspectivo de eritromicina 250 mg/5 mL. suspensión oral del medicamento innovador y los genéricos frente al estándar secundario. El estudio fue de tipo descriptivo, analítico, enfoque cuantitativo, prospectivo, transversal. Se obtuvo como muestra 6 medicamentos utilizando la fórmula de Murray y Larry para universos finitos, las marcas fueron seleccionadas por muestreo aleatorio simple. Para evaluar la potencia antibiótica se utilizó Micrococcus luteus ATCC 4698 y se aplicaron dos métodos, el primero fue el método turbidimétrico y el segundo fue el método de cilindro placa. Para el análisis de datos se usó el software SPSS 26, primero se utilizaron los estadísticos descriptivos, posteriormente se determinó una curva estándar de todos los medicamentos genéricos, para lograr evidenciar las diferencias o asociaciones se utilizó la estadística inferencial con el chi-cuadrado. Como resultado se determinó que no existe diferencia significativa de la potencia antibiótica al comparar el innovador y los genéricos frente al estándar secundario por el método turbidimétrico y cilindro placa.