Validación de la cadena de frío de medicamentos oftalmológicos en una droguería del distrito de Breña – Lima 2024

Abstract

El presente estudio tuvo como objetivo, validar el sistema de la cadena de frío en el almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos oftalmológicos en una droguería, con la finalidad de garantizar su calidad, eficacia y seguridad. La metodología de la investigación fue de tipo no experimental, descriptiva, transversal y prospectiva, en la que se verificó el adecuado almacenamiento de los medicamentos oftálmicos basado en la calificación del equipo de refrigeración. Asimismo, se evaluaron diferentes configuraciones de embalaje térmico utilizando cajas de poliestireno expandido (EPS), cajas de cartón y geles refrigerantes. Para el monitoreo de la temperatura se emplearon registradores ubicados en puntos críticos del sistema, lo que permitió analizar el comportamiento térmico durante el transporte en condiciones simuladas y reales. Los resultados demostraron que una adecuada configuración del embalaje, junto con el correcto preacondicionamiento de los gel packs, permitió mantener la temperatura dentro del rango establecido de 2 °C a 8 °C durante un periodo de hasta 48 horas. Asimismo, se identificaron puntos críticos como la variación de temperatura externa, cortes eléctricos en el sistema de refrigeración del producto, registradores de temperatura dañados, ausencia de plan de contingencia ante ruptura de cadena de frío; que influyen en la estabilidad térmica, lo que permitió optimizar el sistema de distribución. Se llegó a la conclusión de que el sistema de cadena de frío validado cumple con los criterios establecidos, asegurando la conservación de las propiedades de los medicamentos oftalmológicos y contribuyendo al cumplimiento de las normativas sanitarias vigentes.