Control de calidad en industria farmacéutica veterinaria Pharmadix Corp SAC. Desarrollando análisis fisicoquímicos

Abstract

El presente informe describe las actividades realizadas a nivel profesional en el rubro farmacéutico veterinario, laboratorio Pharmadix Corp SAC, en el área de control de calidad con puesto de analista, desarrollando control de calidad por medio de análisis fisicoquímicos con el fin de que los productos farmacéuticos veterinarios mantengan sus propiedades durante el periodo de vida útil, así como su identidad, pureza e inocuidad requeridas para su uso y así lograr que los productos lleguen al consumidor con las características de calidad en óptimas condiciones. Se describe análisis fisicoquímicos realizados en el laboratorio desde el ingreso de materia prima, granel y producto terminado, los ensayos fisicoquímicos de materia prima están basados a técnicas de análisis como USP, BP, JP, técnicas propias adaptadas de producto terminado y técnica de proveedor, los ensayos de producto terminado cuentan con técnicas desarrolladas y validadas por el área de investigación y desarrollo. Se realizó ensayos fisicoquímicos de materia prima Ivermectina mostrando el desarrollo del mismo: aspecto, color solubilidad, proporción, identificación y contenido por método HPLC, con los equipamientos debidamente verificados y calibrados del laboratorio, tomando como referencia la USP NF 2024, se obtuvo resultados conformes cumpliendo con las especificaciones de la farmacopea: porcentaje de pureza de 89.16 % t/c, proporción de 99.8%, platos teóricos de 5727 para Ivermectina H2B1b, 5909 para Ivermectina H2B1a y una presión de trabajo de 143 bar, se realizaron reportes de los resultados obtenidos, se revisó por el supervisor, se aprobó y emitió protocolo analítico por el jefe de control de calidad